PROGRAM – 17. konference Psychiatrie pro praxi

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Palachovo náměstí 799/5, 625 00 Brno, www.angelini.cz Zkrácená informace o přípravku Latuda S: Lurasidonum 18,6mg, 37,2mg, 74,5mg v 1 potahované tabletě. I: Léčba schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 13 let a starších. D: Doporučená počáteční dávka je 37mg lurasidonu jednou denně s jídlem. Není zapotřebí žádná titrace úvodní dávky. Přípravek je účinný v rozsahu dávek 37 až 148 mg jednou denně u dospělých a 37 až 74 mg jednou denně u dospívajících. Zvýšení dávky musí být založeno na úsudku lékaře a klinickou odpověď je nutné sledovat. Maximální denní dávka 148 mg u dospělých a 74 mg u dospívají- cích. U pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin a jater je doporučená úprava dávky. KI: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Souběžné podávání silných inhibitorů a induktorů CYP3A4. ZU: Ke zlepšení klinického stavu může dojít za několik dnů až několik týdnů. Pacienty je během tohoto období nutné pečlivě sledovat. Používejte opatrně u starších osob s demencí, které mají rizikové faktory pro výskyt cévní mozkové příhody. Pokud jsou antipsychotika předepsána pacientům s Parkinsonovou chorobou, mohou vyvolat skryté příznaky parkinsonismu. V případě známek neuroleptického maligního syndromu je nutné lurasidon vysadit. Jestliže se objeví známky a příznaky tardivní dyskineze, je třeba zvážit přerušení podávání lurasidonu. Byl zaznamenán zvýšený výskyt EPS po léčbě lurasidonem v porovnání s placebem. Lura- sidon je nutné používat s opatrností u pacientů, kteří mají v anamnéze epileptické záchvaty nebo jiná onemocnění, jež potenciálně snižují práh vzniku záchvatů; kardiovaskulární poruchy; ortostatickou hypotenzi; diabetes a rizikové fa ktory pro něj a zvýšení tělesné hmotnosti. Lurasidon zvyšuje hladiny prolaktinu. Před a během léčby lurasidonem by měly být rozpoznány rizikové faktory pro žilní tromboembolismus a uplatněna preventivní opatření. U pacientů s prodlouženým intervalem QT, hypokalemií v rodinné anamnéze a při současnémužívání s jinými léčivými přípravky, o nichž je známo, žemohoumít vliv na prodloužení QT intervalu, je zapotřebí užívat lurasidon s opatrností. Je nutné pečlivé sledování vysoce rizikových pacientů k sebevraždě. Během léčby lurasidonem je zapotřebí vyhnout se grapefruitové šťávě. Současné podávání Latudy a dalších serotonergních látek, jako jsou buprenorfin/opioidy, iMAO, SSRI, SNRI nebo tricyklická antidepresiva, může vést k potenciálně život ohrožujícímu serotoninovému syndromu. Pokud je souběžná léčba jinými serotonergními látkami klinicky odůvodněná, doporučuje se pečlivé sledování pacienta, zejména během zahájení léčby a zvyšování dávek. IT: Používat s opatrností v kombinaci s dalšími léčivými přípravky ovlivňujícími centrální nervovou soustavu, alkoholem a léčivými přípravky prodlužujícími interval QT. Inhibitory P-gp a BCRP mohou zvýšit expozici působení lurasidonu, lurasidon je inhibitor P-gp a BCRP. Pokud je lurasidon podáván se slabými nebo středně silnými induktory CYP3A4, je třeba monitorovat účinnost lurasidonu a v případě potřeby upravit dávkování. TL: Lurasidon nemá být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné. U kojících žen, které užívají lurasidon, je třeba zvážit, zda potenciální přínos léčby ospravedlňuje potenciální riziko pro dítě. NÚ: Dospělí: Velmi časté NÚ: (≥1/10) Akatizie, somnolence. Časté NÚ: (≥1/100 až <1/10) Hypersenzitivita, zvýšená tělesná hmotnost, insomnie, agitovanost, úzkost, anxieta, neklid, parkinsonismus, závratě, dystonie, dyskineze, nauzea, zvracení, dyspepsie, nadměrná sekrece slin, sucho v ústech, bolest v epigastriu, břišní diskomfort, vyrážka, pruritus, muskuloskeletální ztuhlost, zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, zvýšení kreatininu v séru, únava. Dospívající: Velmi časté NÚ: Akatizie, bolest hlavy, somnolence, nauzea. Časté NÚ: Hyperprolaktinémie, snížená/zvýšená chuť k jídlu, abnormální sny, agitovanost, úzkost, deprese, insomnie, psychotické poruchy, schizofrenie, napětí, poruchy pozornosti, závratě, dyskineze, dystonie, parkinsonismus, tachykardie, zácpa, sucho v ústech, nadměrná sekrece slin, zvracení, hyperhidróza, rigidita svalů, erektilní dysfunkce, astenie, únava, podrážděnost, zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi, zvýšení C-reaktivního proteinu, snížení/zvýšení tělesné hmotnosti. Méně časté, vzácné NÚ a NÚ, kde frekvence není známa viz SPC. B: Tablety 28 x 18,5 mg, 28 x 37 mg, 28 x 74 mg. Držitel registračního rozhodnutí: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., Itálie. Datum poslední revize textu SPC: 25. 8. 2020. Latuda 18,5 mg je vázána na lékařský předpis a není hrazena zdravotními pojišťovnami. Latuda 37 mg a 74 mg jsou vázány na lékařský předpis a jsou hrazeny zdravotními pojišťovnami. Seznamte se, prosím, se Souhrnem údajů o přípravku (SPC).