PROGRAM – 17. konference Psychiatrie pro praxi

ID10068/11/2020 Tablety s prodlouženým uvolňováním 2 Inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu, slabě inhibuje i vychytávání dopaminu 2 U těžké depresivní epizody lze zvýšit dávku přípravku Argofan SR až na 375 mg/den 2 Bez doplatku 2 Bez laktózy 2 Vyšší účinnost než SSRI u těžších fází deprese a u rezistentních pacientů 1 Reference:1. RackováS, JanůL,Využitíduálníchantidepresivv léčbědepresivníporuchy. PsychiatrPrax 2008;9(6):257-26. 2. SPCpřípravkuArgofan,28.11.2019. ZKRÁCENÁ INFORMACEOPŘÍPRAVKUArgofan75mgtabletysprodlouženýmuvolňováním,Argofan150mgtabletysprodlouženýmuvolňováním.Léčivá látka: Venlafaxinum75nebo150mg. Indikace: Léčbaaprevence recidivy těžkýchdepresivníchepizod.Léčbageneralizovanéúzkostnéporuchy, sociálníúzkostnéporuchyapanicképoruchysagorafobiínebobezní. Dávkováníazpůsobpodání: Těžkédepresivníepizody:zahajovacídávka je75mg jednoudenně, lzezvýšitnamax.375mg/den.Generalizovanáúzkostnáporucha:zahajovacídávka je75mg jednoudenně, lzezvýšitnamax.225mg/den.Sociálníúzkostná porucha: doporučená dávka je 75 mg jednou denně. Není prokázáno, že by vyšší dávky měly další léčebný přínos, avšak lze zvýšitaž na max 225 mg/den. Panická porucha: dávka je 37,5 mg/den po 7 dnů, poté 75 mg/den, max. 225 mg/den. Starší pacienti: není nutná úprava dávek, avšak je třeba postupovat s opatrností. Pediatrickápopulace (do18 let):použití senedoporučuje.Pacienti s jaternímpoškozením:umírnéa středně těžképoruchy funkce jaterdávku snížito50%.Upacientů s těžkouporuchou funkce jateruvažovato sníženídávkyovícenež50%.Pacienti sporuchou funkce ledvin:upacientů,kteřívyžadujíhemodialýzuaupacientů sGFR<30ml/minmábýtdávkavenlafaxinusníženao50%.Přípraveksenemánáhlevysazovat.Přípravek jeurčenkperorálnímupodávání, tabletyužívats jídlem,každýdenpřibližněvestejnoudobu,polykatcelé,zapíjet tekutinouanesmísedělit,drtit,žvýkatani rozpouštět. Kontraindikace: Hypersenzitivitana léčivou látku nebopomocné látky,současná léčba inhibitoryMAO, léčbamožnánejdříveza14dnůodukončení léčby inhibitoryMAO.Podávánívenlafaxinuukončitmin.7dnípředzahájením léčby inhibitoryMAO. Zvláštníupozorněníaopatřenípropoužití: Deprese jespojenasezvýšeným rizikemsuicidálníchmyšlenek,sebepoškození a sebevraždy, rizikopřetrváváaždodosažení signifikantní remise,a to zvláštěupacientůmladšíchnež25 let.Vprůběhu léčby semůževyskytnout serotoninový syndrom, zvláštěpři souběžnémpodávání s jinými léčivyovlivňujícími serotoninergní systémnebokteréovlivňujímetabolismus serotoninu, sprekurzory serotoninu, santipsychotikyči jinýmiantagonistydopaminu.Pacienty sezvýšenýmnitroočním tlakema/nebo s rizikemglaukomu suzavřenýmúhlem sedoporučujepečlivěmonitorovat.Bylopozorovánozvýšeníkrevního tlakuzávislénadávce,může sevyskytnoutzvýšená srdeční frekvence,upacientů svysokým rizikemzávažné srdeční arytmie nebo prodloužení QT intervalu je třeba zvážit rizika a přínosy terapie. Podávání venlafaxinu může vést ke vzniku křečí, snížené funkci krevních destiček, klinicky významnému zvýšení hladiny cholesterolu a také k ovlivnění glykemie vyžadující úpravu dávkování inzulinu a/nebo perorálních antidiabetik. U malé části pacientůsemůževyskytnoutmánie/hypománie,agresivita,akatizie,suchovústech.Přiukončování léčbypostupněsnižovatdávkyvenlafaxinupodobuněkolika týdnůneboměsíců. Interakces jinými léčivýmipřípravkya jiné formy interakce: Pacientibynemělipítalkohol.Přisoučasnémužívánísostatními léky,které prodlužujíQT interval, jezvýšené rizikovznikuprodlouženíQT intervalua/neboventrikulárníarytmie.Souběžnépodávání inhibitorůCYP3A4 (např.atazanavir,klarithromycin, indinavir, itrakonazol,vorikonazol,posakonazol,ketokonazol,nelfinavir, ritonavir,sachinavir, telithromycin)avenlafaxinumůžezvýšithladinyvenlafaxinu a O-desmethylvenlafaxinu, podávat s opatrností. Při souběžném podávání venlafaxinu a lithia se může objevit serotoninový syndrom. Opatrnost při podávání imipraminu a metoprololu. Fertilita, těhotenství a kojení: Těhotným ženám podávat jen v případě, kdy přínosy převažují nad možným rizikem.Venlafaxin a jeho metabolitO-desmethylvenlafaxinsevylučujídomateřskéhomléka, je třebabrátvúvahupřínoskojeníprodítěapřínos terapiepromatku.Prokázánosnížení fertilityupotkanů. Účinkynaschopnostříditaobsluhovatstroje: Jakýkolipsychoaktivní lékmůžesnížitschopnostúsudku,myšleníaovlivnitmotorickéschopnosti. Nežádoucí účinky: Snížení chuti k jídlu, snížení libida, anorgasmie, insomnie, nervozita, zmatenost, depersonalizace, abnormální sny, apatie, halucinace, derealizace, agitovanost, abnormální orgasmus (u žen), hypománie, bruxismus, závrať, bolest hlavy, hypertonie, somnolence, parestezie, třes, akatizie/psychomotorický neklid, synkopa, myoklonus, abnormální koordinace, porucha rovnováhy, dysgeuzie, poruchy akomodace, mydriáza, poruchy vidění včetně rozmazaného vidění, tinitus, palpitace, tachykardie, hypertenze, vazodilatace (zejména návaly horka), ortostatická hypotenze, zívání, dyspnoe, nauzea, sucho v ústech, zácpa, zvracení, průjem,gastrointestinálníkrvácení,hyperhidróza,včetněnočníhopocení,vyrážka,alopecie,angioedém, fotosenzitivní reakce,ekchymóza,dysurie,polakisurie, retencemoči,poruchyejakulace,erektilnídysfunkce,menstruačníporuchyspojenésezvýšenýmkrvácenímnebonepravidelnýmkrvácením,poruchyejakulace,erektilní dysfunkce, astenie, vyčerpanost, zimnice, zvýšená hladina cholesterolu, zvýšení/snížení tělesné hmotnosti. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Druh obalu a velikost balení: Blistr, krabička, 30 tablet. Registrační čísla: 30/337/06-C, 30/338/06-C. Držitel rozhodnutí o registraci: Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika. Datum revize textu: 28. 11. 2019.Výdej je vázán na lékařský předpis. Přípravek je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před použitím přípravků se seznamte s úplnou informací opřípravcích,kteréobdržítenaadrese:Zentiva,k. s.,UKabelovny130,10237Praha10,Česká republika. Určenoproodbornouveřejnost. Zentiva,k.s.,marketingovéoddělení,Ukabelovny130,10237Praha10, tel.: (+420)267241111, www.zentiva.cz