ZAZNĚLO NA XXXVII. sjezdu českých a slovenských alergologů a klinických imunologů – On-line: 8.–9. 10. 2020

TERAPEUTICKÉ INDIKACE Laboratorně prokázaná porucha buněčné imunity Klinické případy onemocnění spojených s poruchou buněčné imunity Deficience humorální imunity se sníženými hladinami imunoglobulinů a recidivujícími infekcemi Primární imunodeficience s recidivujícími infekcemi s průkazem porušené buněčné imunity Sekundární imunodeficience způsobená virovými onemocněními, stavy po operačních výkonech, chemoterapii a radioterapii nebo po septických stavech Chronický únavový syndrom s poruchou buněčné imunity Recidivující herpetická onemocnění Povrchová mykotická onemocnění Doplňková léčba alergických onemocnění, jako je asthma bronchiale perorální lyofilizát Distributor v ČR: S&D Pharma CZ, spol. s r.o. office@sdpharma.cz Písnická 22, 142 00 Praha 4 www.sdpharma.cz tel.: +420 296 303 370 • PERORÁLNÍ PODÁNÍ • VÝBORNÁ SNÁŠENLIVOST • NEOBSAHUJE ŽÁDNÉ POMOCNÉ LÁTKY ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU: Složení: Transferendi factor suillus 10 mg v 1 lahvičce. Léčivou látkou je rozpustný ultrafiltrovaný extrakt připravený z leukocytů periferní vepřové krve (transfer faktor). Jako rozpouštědlo se použije pitná voda. Léková forma: Perorální lyofilizát. Indikace: Imunodeficience primární (projevy chronických a recidivujících bakteriálních infekcí s průkazem porušené buněčné imunity) i imunodeficience sekundární (při rekonvalescenci po virových onemocněních, stavy po náročných operačních výkonech, po aplikaci chemoterapie a radioterapie), chronické a recidivující infekce obtížně reagující na běžnou léčbu, rekonvalescense po septických stavech. Chronický únavový syndrom, doplňková léčba některých alergických onemocnění (asthma bronchiale, autovakcíny, hyposenzibilizace). Povrchová myko- tická onemocnění. Imunor je indikován k léčbě dospělých a dětí ve věku od 3 let. Dávkování: Dávkování pro jednotlivé věkové kategorie se nerozlišuje. Základní kúrou je podání 4–6 dávek preparátu podávaných v jednotýdenních intervalech, v případě akutní infekce je možné léčbu rovněž zahájit podáním 2–3 dávek v prvém týdnu, s následným podáním dalších dávek v jednotýdenních intervalech. Kontinuální podávání přípravku v těžších případech (podávání 1 dávky v jednotýdenních nebo dvoutýdenních intervalech). Způsob podání: Obsah 1 lahvičky se před použitím rozpustí za mírného protřepávání v pitné vodě po hrdlo lahvičky. Obsah se vypije nalačno, za 1/2 hodiny možno požít lehkou snídani. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku. Těhotenství. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Přípravek je možné podávat pacientům s renální insuficiencí. Léčba Imunorem má být vedena pod dozorem klinického imunologa. Interakce: Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Fertilita, těhotenství a kojení: Těhotenství je kontraindikací podání Imunoru. Účinnost a snášenlivost preparátu u kojících žen nebyla dosud ověřena. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Imunor nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky: Snášenlivost Imunoru je všeobecně velmi dobrá. Ojediněle byly pozorovány následující nežádoucí účinky: projevy mírné gastrointestinální nesná- šenlivosti (nauzea, pálení v epigastriu, zvracení), svědění, prchavý exantém, únava, ospalost, zvýšené pocení, bolesti hlavy, pocit vnitřního prohřátí. Závažné nežádoucí účinky nebyly pozorovány. Inkompatibility: Studie kompatibility nejsou k dispozici, proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. Doba použitelnosti: V neporušeném obalu 30 měsíců. Po rozpuštění podle návodu se musí přípravek ihned spotřebovat. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte v chladničce při teplotě 2–8 °C, lahvičky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Léčivý přípravek je stabilní i při dvoutýdenním uchovávání při teplotě 15 - 25 °C. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Balení: Skleněná lahvička o objemu 3 ml uzavřená lyofilizační zátkou a šroubovým plastovým uzávěrem. Lahvičky jsou baleny po 4 kusech do papírové krabičky. Držitel rozhodnutí o registraci: ImunomedicA a.s., Chuderov 118, 400 02 Ústí n. Labem, Česká republika. Registrační číslo: 59/516/97-C. Datum registrace: 25. 6. 1997. Datum poslední revize textu: 13.11.2018. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním léku se seznamte s plným zněním Souhrnu údajů o přípravku. Preskripční omezení L/ALG, IMU.