Abstrakta - 17. KONFERENCE PSYCHIATRIE PRO PRAXI

ID 10068/11/2020 Tablety s prodlouženým uvolňováním 2 Inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu, slabě inhibuje i vychytávání dopaminu 2 U těžké depresivní epizody lze zvýšit dávku přípravku Argofan SR až na 375 mg/den 2 Bez doplatku 2 Bez laktózy 2 Vyšší účinnost než SSRI u těžších fází deprese a u rezistentních pacientů 1 Reference: 1. Racková S, Janů L,Využití duálních antidepresiv v léčbě depresivní poruchy. Psychiatr Prax 2008; 9(6):257-26. 2. SPC přípravku Argofan, 28. 11. 2019. ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU Argofan 75 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, Argofan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním. Léčivá látka: Venlafaxinum 75 nebo 150 mg. Indikace: Léčba a prevence recidivy těžkých depresivních epizod. Léčba generalizované úzkostné poruchy, sociální úzkostné poruchy a panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Dávkování a způsob podání: Těžké depresivní epizody: zahajovací dávka je 75 mg jednou denně, lze zvýšit na max. 375 mg/den. Generalizovaná úzkostná porucha: zahajovací dávka je 75 mg jednou denně, lze zvýšit na max. 225 mg/den. Sociální úzkostná porucha: doporučená dávka je 75 mg jednou denně. Není prokázáno, že by vyšší dávky měly další léčebný přínos, avšak lze zvýšit až na max 225 mg/den. Panická porucha: dávka je 37,5 mg/den po 7 dnů, poté 75 mg/den, max. 225 mg/den. Starší pacienti: není nutná úprava dávek, avšak je třeba postupovat s opatrností. Pediatrická populace (do 18 let): použití se nedoporučuje. Pacienti s jaterním poškozením: u mírné a středně těžké poruchy funkce jater dávku snížit o 50 %. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater uvažovat o snížení dávky o více než 50 %. Pacienti s poruchou funkce ledvin: u pacientů, kteří vyžadují hemodialýzu a u pacientů s GFR <30 ml/min má být dávka venlafaxinu snížena o 50 %. Přípravek se nemá náhle vysazovat. Přípravek je určen k perorálnímu podávání, tablety užívat s jídlem, každý den přibližně ve stejnou dobu, polykat celé, zapíjet tekutinou a nesmí se dělit, drtit, žvýkat ani rozpouštět. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo pomocné látky, současná léčba inhibitory MAO, léčba možná nejdříve za 14 dnů od ukončení léčby inhibitory MAO. Podávání venlafaxinu ukončit min. 7 dní před zahájením léčby inhibitory MAO. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem suicidálních myšlenek, sebepoškození a sebevraždy, riziko přetrvává až do dosažení signifikantní remise, a to zvláště u pacientů mladších než 25 let.V průběhu léčby se může vyskytnout serotoninový syndrom, zvláště při souběžném podávání s jinými léčivy ovlivňujícími serotoninergní systém nebo které ovlivňují metabolismus serotoninu, s prekurzory serotoninu, s antipsychotiky či jinými antagonisty dopaminu. Pacienty se zvýšeným nitroočním tlakem a/nebo s rizikem glaukomu s uzavřeným úhlem se doporučuje pečlivě monitorovat. Bylo pozorováno zvýšení krevního tlaku závislé na dávce, může se vyskytnout zvýšená srdeční frekvence, u pacientů s vysokým rizikem závažné srdeční arytmie nebo prodloužení QT intervalu je třeba zvážit rizika a přínosy terapie. Podávání venlafaxinu může vést ke vzniku křečí, snížené funkci krevních destiček, klinicky významnému zvýšení hladiny cholesterolu a také k ovlivnění glykemie vyžadující úpravu dávkování inzulinu a/nebo perorálních antidiabetik. U malé části pacientů se může vyskytnout mánie/hypománie, agresivita, akatizie, sucho v ústech. Při ukončování léčby postupně snižovat dávky venlafaxinu po dobu několika týdnů nebo měsíců. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Pacienti by neměli pít alkohol. Při současném užívání s ostatními léky, které prodlužují QT interval, je zvýšené riziko vznikuprodloužení QT intervalu a/nebo ventrikulární arytmie. Souběžné podávání inhibitorů CYP 3A4 (např. atazanavir, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, telithromycin) a venlafaxinu může zvýšit hladiny venlafaxinu a O-desmethylvenlafaxinu, podávat s opatrností. Při souběžném podávání venlafaxinu a lithia se může objevit serotoninový syndrom. Opatrnost při podávání imipraminu a metoprololu. Fertilita, těhotenství a kojení: Těhotným ženám podávat jen v případě, kdy přínosy převažují nad možným rizikem.Venlafaxin a jeho metabolit O-desmethylvenlafaxin se vylučují do mateřského mléka, je třeba brát v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos terapie pro matku. Prokázáno snížení fertility u potkanů. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Jakýkoli psychoaktivní lék může snížit schopnost úsudku, myšlení a ovlivnit motorické schopnosti. Nežádoucí účinky: Snížení chuti k jídlu, snížení libida, anorgasmie, insomnie, nervozita, zmatenost, depersonalizace, abnormální sny, apatie, halucinace, derealizace, agitovanost, abnormální orgasmus (u žen), hypománie, bruxismus, závrať, bolest hlavy, hypertonie, somnolence, parestezie, třes, akatizie/psychomotorický neklid, synkopa, myoklonus, abnormální koordinace, porucha rovnováhy, dysgeuzie, poruchy akomodace, mydriáza, poruchy vidění včetně rozmazaného vidění, tinitus, palpitace, tachykardie, hypertenze, vazodilatace (zejména návaly horka), ortostatická hypotenze, zívání, dyspnoe, nauzea, sucho v ústech, zácpa, zvracení, průjem, gastrointestinální krvácení, hyperhidróza, včetně nočního pocení, vyrážka, alopecie, angioedém, fotosenzitivní reakce, ekchymóza, dysurie, polakisurie, retence moči, poruchy ejakulace, erektilní dysfunkce, menstruační poruchy spojené se zvýšeným krvácením nebo nepravidelným krvácením, poruchy ejakulace, erektilní dysfunkce, astenie, vyčerpanost, zimnice, zvýšená hladina cholesterolu, zvýšení/snížení tělesné hmotnosti. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Druh obalu a velikost balení: Blistr, krabička, 30 tablet. Registrační čísla: 30/337/06-C, 30/338/06-C. Držitel rozhodnutí o registraci: Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika. Datum revize textu: 28. 11. 2019.Výdej je vázán na lékařský předpis. Přípravek je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před použitím přípravků se seznamte s úplnou informací o přípravcích, které obdržíte na adrese: Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika. Určeno pro odbornou veřejnost. Zentiva, k.s., marketingové oddělení, U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, tel.: (+420) 267 241 111, www.zentiva.cz