Alergologie a imunologie – Výběr článků ku příležitosti XXXVII. sjezdu ČSAKI – 8.–9. října 2020

Alvesco léčí astma ve velkých i malých dýchacích cestách 2,3,4 Velikost částic Alvesca 1.0 μm 1 * měřené pomocí FEV 1 a vrcholové výdechové rychlosti REFERENCE: 1. Leach C, Colice G, Luskin A.: Particle size of inhaled corticosteroids: Does it matter? J Allergy Clin Immunol 2009; 124(6):88-93. 2. Usmani OS, Singh D, Spinola M, Bizzi A, Barnes PJ.: The prevalence of small airways disease in adult asthma: A systematic literature review. Respir Med. 2016: 116:19-27, doi: 10.1016/j.rmed.2016.05.006. 3. Postma, D, Dekhuijzen R, Van der Molen T et al.: Asthma-Related Outcomes in Patients Initiating Extrafine Ciclesonide or Fine-Particle Inhaled Corticosteroids. Allergy Asthma Immunol Res. 2017; 9(2):116-125. 4. Vogelmeier C, Hering T, Lewin T et al.: Efficacy and safety of ciclesonide in the treatment of 24,037 asthmatic patients in routine medical care. Respiratory Medicine 2011; 105, 186-194. 5. Špičák V. Ciklesonid v léčbě dětského astmatu. Remedia 2009; 19: 73–75. 6. SPC přípravku Alvesco Inhaler, datum revize textu 3. 3. 2020. 7. PIL přípravku Alvesco Inhaler, datum revize textu 3. 3. 2020. ZKRÁCENÁ INFORMACE O LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU. NÁZEV PŘÍPRAVKU: Alvesco Inhaler. 160 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu. LÉKOVÁ FORMA: Roztok k inhalaci v tlakovém obalu. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ: Jedna dávka (dávka uvolněná z náustku) obsahuje ciclesonidum 160 mikrogramů. TERAPEUTICKÉ INDIKACE: Ke kontrole perzistentního astmatu u dospělých a dospívajících (12 let a starších). DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ: Přípravek je určen pouze k inhalačnímu podání. Doporučená dávka je 160 mikrogramů jedenkrát denně, u těžkých astmatiků lze zvýšit až na 640 mikrogramů denně (inhalace 320 mikrogramů dvakrát denně). Má být podáván přednostně večer, ačkoliv bylo prokázáno, že i ranní podávání přípravku je účinné. Rozhodnutí, zda bude léčivý přípravek podáván večer, nebo ráno, má učinit lékař. Symptomy se začnou zlepšovat do 24 hodin po zahájení léčby. Jakmile je dosaženo kontroly stavu, má být dávka určena individuálně a má být postupně titrována na minimální dávku potřebnou k udržení dobré kontroly astmatu. Před prvním použitím přípravku, nebo pokud nebyl týden nebo déle používán, se mají vystříknout tři dávky do vzduchu. Během inhalace má pacient sedět nebo stát, inhalátor se má držet kolmo, palcem na spodní části pod náustkem. KONTRAINDIKACE: Hypersenzitivita na ciklesonid nebo na kteroukoli pomocnou látku. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ: Není indikován k léčbě status asthmaticus nebo jiných akutních epizod astmatu, které vyžadují intenzivní opatření a použití inhalačního krátkodobě působícího bronchodilatancia. Je třeba dbát opatrnosti při podávání pacientům s aktivní nebo klidovou plicní tuberkulózou, plísňovými, virovými nebo bakteriálními infekcemi, předpokladem je, že tito pacienti jsou přiměřeně léčeni. Mohou se vyskytovat systémové účinky inhalačních kortikosteroidů, obzvláště při vysokých dávkách předepsaných na delší období. Tyto účinky se vyskytují s mnohem menší pravděpodobností než při použití p.o. kortikosteroidů. U dětí a dospívajících, kteří se dlouhodobě léčí inhalačními kortikosteroidy, se doporučuje pravidelná kontrola růstu. Je třeba pravidelně kontrolovat pacientovu techniku inhalace a ujistit se tak, že ovládání inhalátoru je synchronní s nádechem a je tak zajištěn optimální přísun do plic. INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE: Je třeba vyloučit současné užívání silných inhibitorů enzymu CYP3A4 (jako je ketokonazol, intrakonazol a ritonavir nebo nelfinavir), ledaže by přínos převážil zvýšené riziko systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ: Má být používán během těhotenství a kojení pouze, když potenciální přínos pro matku je větší než potenciální riziko pro plod nebo kojence. Ke zvládnutí kontroly astmatu má být použita nejnižší účinná dávka. Není známo, zda se inhalační ciklesonid vylučuje do mateřského mléka. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Méně časté: nauzea, zvracení, nepříjemná chuť v ústech, reakce v místě podání, suchost v místě podání, plísňové onemocnění ústní dutiny, bolest hlavy, dysfonie, kašel po inhalaci, paradoxní bronchospasmus, vyrážka a ekzém. Paradoxní bronchospasmus se může vyskytovat bezprostředně po podání a je nespecifickou akutní reakcí na veškeré inhalační léčivé přípravky. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. Jestliže je nádobka v chladu, může být terapeutický efekt přípravku snížen. Uvolňuje stálou dávku při teplotách od 10 °C do 40 °C. Nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C. DOSTUPNÁ BALENÍ: 160 µg x 60 dávek. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Covis Pharma Europe B.V., Gustav Mahlerplein 2, 1082MA Amsterdam, Nizozemsko. DATUM REVIZE TEXTU: 3. 3. 2020. Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis a je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Než přípravek předepíšete, pečlivě prosím prostudujte souhrn údajů o přípravku, který obdržíte na adrese: Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika. Určené pro odbornou veřejnost. Zentiva, k.s., marketingové oddělení, U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, tel.: (+420) 267 241 111, www.zentiva.cz . Kód materiálu: ALV – CZ02-2020-08. Datum přípravy materiálu: srpen 2020. Základem dosažení kontroly nad astmatem je dlouhodobá protizánětlivá léčba, v níž hrají hlavní roli inhalační kortikosteroidy (IKS). 5 Zlepšuje plicní funkce * ,6 Zlepšuje kontrolu astmatických symptomů 6 Snižuje potřebu inhalace beta-2-agonisty 6 ZLEPŠENÍ PŘÍZNAKŮ UŽ DO  HODIN Terapeutické indikace : 6 Kontrola perzistentního astmatu u dospělých a dospívajících (12 let a starších) Doporučená dávka : 6 160 mikrogramů, 1x denně

RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=